天新福(北京)医疗器材股份有限公司 报告,由于 在国家医疗器械抽验中发现该批次股骨球头锥连接的锥角超过企业技术要求中允许的公差范围等原因, 天新福(北京)医疗器材股份有限公司 对其生产的 髋关节假体(钴铬钼)(注册或备案号:国械注准20153462156)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表